山东LK-106

[产品名称]一次性使用口腔器械盒

[注册证编号]冀械注准20192170266

[产品技术要求编号]冀械注准20192170266

[规格型号]I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、

VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型。

[结构组成]由口镜、镊子、探针、一次性医用检查垫、托盘、棉球、一次性无菌医用帽、一次性使用医用橡胶检查手套、三用枪喷头、吸唾管根据不同的要求组成不同的型号。

[适用范围]适用于口腔检查和辅助 诊治,防止交叉感染。

[产品性能及组成]本产品是以多个不同单位组成,托盘为盛放组件的;由探针、镊子、口镜、棉球、一次性无菌医用帽、一次性使用医用橡胶检查手套、吸唾管、三用枪喷头、一次性医用检查垫等单件组成。

托盘是由PP板材吸塑而成;探针是由钢制探针注塑而成;镊子是用A3钢加工而成;口镜是由玻璃圆镜片和聚乙烯注塑而成;一次性医用检查垫是有皱纹卫生纸与PE流延膜组成而成;棉球是由医用脱脂棉加工而成:一次性使用医用橡胶检查手套是由乳胶材料制成:吸唾管采用医用PVC原料制成;三用枪喷头采用医用PVC原料制成。各组件均为注册的医疗器械产品。

[使用方法]本产品为一次性具体以实际为主产品,使用时直接撕开包装即可。

操作时,将围巾(薄膜侧向外)披在患者胸前,探针用于探测牙龋洞的位置及深浅;镊子用于拿取、传递辅料用;口镜用于反映被检部位的影像或按压颊、唇、舌等软组织;吸唾管用于吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物;三用枪喷头安装机器部件上喷出水、气清出牙齿间的污垢和残留物,吹干口腔内的牙齿;一次性使用医用橡胶检查手套供医生检查、 诊治时使用,防止医生和患者的交叉感染棉球用于维护和擦拭。

[注意事项]

1、本品经环氧乙烷具体以实际为主为一次使用;

2、用后按规定销毁:

3、发现包装破损或影响使用的现象不得使用;

4、过期产品请勿使用;

[储存]放置于通风干燥处,防污染、防尘、防蛀;不得与有毒、害物品及化工用品混合存放。

[运输]不得与有毒、害物品及化工用品等影响产品质量的物品混装运输;

[生产日期]

[有效期]自生产之日起2年

[生产批号]

[生产批号]见封口处

[包装规格]每套为一个小包装。200套为一个大包装。

[产品名称]一次性使用牙科镊

[型号规格]详见产品标签

[生产备案号]冀沧食药监械生产备20180006号

[产品备案号]冀沧械备20180005号

[产品技术要求编号]冀沧械备20180005号

[产品性能]产品由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢或塑料材料制成。

[适用范围]用于口腔科检查和 诊治时夹持。

[禁忌症]无。

[注意事项、警示以及提示性内容]

1.产品包装破损后禁止使用;

2.禁止进入污染源后二次使用;

3.超过有效期时应禁止使用;

4.本产品为一次性使用,不得重复使用。

[使用说明或图示]撕去包装袋,直接使用。

[储存条件和方法]储存于干燥、通风、无腐蚀性气体环境中,远离火源及易燃物。

[有效期限]2年



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